VIVI Cap wykorzystuje unikalną kombinację izolacji z „samoregenerującym się” materiałem pochłaniającym ciepło i elektroniką monitorującą. Dzięki „samoregenerującemu się” materiałowi pochłaniającemu ciepło urządzenie działa bez dodatkowej obsługi i zaangażowania Użytkownika. Nie ma wymagań dotyczących zasilania, ładowania baterii i nie są wymagane żadne wstępne przygotowania.
Zewnętrzna warstwa etui termoizolacyjnego VIVI Cap (dwie cienkie warstwy stali nierdzewnej wypełnione ultrawysoką próżnią) jest pierwszą barierą zapobiegającą przenoszeniu ciepła/ zimna z otoczenia do wnętrza etui VIVI Cap. Drugą barierą jest izolacyjna warstwa wewnętrzna – materiał zmiennofazowy (PCM). Po przekroczeniu temperatury topnienia (28°C) zmienia on swój stan skupienia i topnieje, pobierając energię cieplną z otoczenia. Proces ten jest odwracalny gdy temperatura otoczenia spadnie poniżej 26°C etui samoistnie się regeneruje (w ciągu niecałych 6 h) zapewniając bezpieczne warunki przechowywania.
Dzięki wyposażeniu etui termoizolacyjnego VIVI Cap w system monitorujący – czujnik temperatury połączony z intuicyjnym wskaźnikiem, użytkownik ma pewność przechowywania insuliny w bezpiecznym zakresie temperatur.
* PCM – Materiał zmiennofazowy (ang. PCM – Phase-Change Material ) będący w stanie absorbować lub emitować wystarczającą ilość energii podczas przejścia fazowego, aby zapewnić ogrzewanie lub chłodzenie.
Etui termoizolacyjne VIVI Cap utrzymuje temperaturę insuliny poniżej 30°C przez ponad 12,5h
Etui termoizolacyjne VIVI Cap utrzymuje temperaturę insuliny poniżej 30°C przez ponad 4h
- Zewnętrzna obudowa – wykonana z plastiku.
- Izolacja termiczna zewnętrzna – to dwie cienkie warstwy stali nierdzewnej wypełnione ultrawysoką próżnią. Ta izolacja umieszczona jest pod plastikową zewnętrzną obudową.
- Izolacja termiczna wewnętrzna – zbudowana z materiału zmiennofazowego PCM (ang. Phase Change Material), nietoksycznego oraz niepalnego. Umieszczona jest pomiędzy izolacją termiczną zewnętrzną a wewnętrznym plastikowym adapterem utrzymującym PEN.
- Adapter – wykonany jest z plastiku, służy do utrzymania PENa wewnątrz etui.
- Urządzenie posiada wbudowaną, niewymienną baterię, czujnik temperatury oraz przycisk, który uruchamia wskaźnik (temperatury) świecący na zielono lub czerwono.
- Etui możesz połączyć z przezroczystą osłoną ochronną lub pierścieniem ochronnym – używasz zamiennie preferowanego elementu .
Pierścień ochronny i przezroczysta osłona ochronna służą do izolacji PENa w etui VIVI Cap. Można używać dowolnego, preferowanego elementu. Przezroczystej osłony ochronnej używamy głównie do zabezpieczenia PENa podczas transportu w kieszeni, torbie, czy plecaku, natomiast pierścienia ochronnego w domu.
Etui VIVI Cap nie musi być umieszczane w lodówce, ponieważ pochłania ono automatycznie nadmiar ciepła, a następnie uwalnia je do otoczenia, gdy temperatura otoczenia jest pokojowa (22-25°C).
Etui VIVI Cap pomyślnie przeszło testy wydajnościowe, a wyniki zostały opublikowane w Expert Opinion on Drug Delivery 2017 Jun; 14(6):709-714.
VIVI Cap jest zarejestrowany przez FDA (Food & Drug Administration – Certyfikat FDA to potwierdzenie zgodności produktów z rygorystycznymi standardami bezpieczeństwa, skuteczności i jakości, ustalonymi przez amerykańską Agencję Żywności i Leków). Posiada certyfikat CE, co potwierdza że wyrób został zbadany przez Producenta i uznany za spełniający wymogi UE dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska.
Zielone światło (po naciśnięciu przycisku wskaźnika temperatury) jest zapewnieniem, że insulina w PENie ma temperaturę poniżej 29°C i jest bezpiecznie przechowywana.
Światło powinno świecić przez kilka sekund, co wystarczy, abyś mógł zaobserwować kolor wskaźnika, oszczędzając jednocześnie baterię. Dzięki temu będziesz mógł używać swojego VIVI Cap przez wiele lat.
Wskazuje na temperaturę insuliny powyżej 29°C. W tym czasie nie należy używać urządzenia VIVI Cap. Należy wyjąć PEN z insuliną z urządzenia. Umieścić urządzenie w temperaturze otoczenia poniżej 26°C na co najmniej 5-6 godzin. Następnie nacisnąć i zwolnić przycisk wskaźnika, aby sprawdzić, czy wskaźnik zaświeci się na zielono. Jeśli wskaźnik nadal świeci na czerwono, należy skontaktować się z Infolinią Genexo w celu uzyskania pomocy.
Bateria jest rozładowana, należy przestać używać urządzenia i prawidłowo je zutylizować.
Insulina w użyciu, która jest narażona na temperatury powyżej 30°C lub poniżej 0°C, może ulec degradacji, a jej skuteczność obniżeniu. Degradacja insuliny i obniżenie jej skuteczności nie jest widoczna gołym okiem i może powodować:
- Konieczność podania zwiększonej dawki insuliny
- Nieprzewidywalne poziomy glukozy we krwi
- Senność
- Skrajny głód
- Zwiększone pragnienie
- Ból głowy
- Niewyraźne widzenie
Długość 101 mm,
Średnica 30 mm,
Waga 70 g, (zawiera 1 wbudowaną baterię 3V).
Łatwo mieści się w kieszeni, torebce lub torbie.
Pasuje do większości PENów insulinowych oraz PENów GLP-1.
Nie zaleca się pozostawiania igły przymocowanej do PENa po wstrzyknięciu.
VIVI Cap nie wymaga żadnej konserwacji, nie trzeba go ładować ani umieszczać w lodówce.
Jeśli chcesz wyczyścić VIVI Cap możesz przetrzeć wacikiem medycznym
zewnętrzną i wewnętrzną jego część. Podczas czyszczenia wnętrza uważaj, aby nie oderwać wewnętrznego czujnika temperatury (umiejscowiony jest w środku etui, wygląda jak mała czarna kropka).
Nie, etui VIVI Cap nie jest wyposażone w akumulator i nie potrzebuje zasilania elektrycznego, aby działać. Bateria w urządzeniu zasila czujnik temperatury i wskaźnik świetlny, a przy prawidłowym użytkowaniu może działać przez wiele lat.
Tak. VIVI Cap jest urządzeniem zatwierdzonym przez TSA (Transportation Security Administration).
Produkt podlega gwarancji obejmującej wady fabryczne. W przypadku wystąpienia problemów mechanicznych w okresie gwarancyjnym, produkt należy zwrócić do miejsca zakupu wraz z odpowiednim dowodem zakupu, w celu jego wymiany. Okres gwarancji Producenta to 1 rok.
VIVI Cap nie wymaga żadnej ingerencji użytkownika aby reaktywować urządzenie. Został zaprojektowany w zaawansowanej technologii izolacyjnej, która pozwala na samoregulację gdy urządzenie zostanie przeniesione do otoczenia o temperaturze poniżej 26°C. Oznacza to, że po ekspozycji na wysokie temperatury wystarczy umieścić urządzenie w chłodniejszym środowisku, aby było gotowe do dalszego użytku. Nie są potrzebne żadne dodatkowe kroki, ani inny rodzaj reaktywacji.
Jest mało prawdopodobne, aby VIVI Cap był bezpośrednią przyczyną nieprawidłowo wysokiego poziomu cukru we krwi. VIVI Cap został zaprojektowany, aby chronić insulinę przed ekstremalnymi temperaturami i pomagać w utrzymaniu jej skuteczności. Jednak jeśli insulina była narażona na temperatury poza zalecanym zakresem, zanim została umieszczona w VIVI Cap, jej skuteczność mogła zostać osłabiona.
Nie ma potrzeby włączania/ uruchamiania etui termoizolacyjnego VIVI Cap, ponieważ jest ono zawsze aktywne i gotowe do użycia. Urządzenie wykorzystuje wyjątkową izolację termiczną oraz inteligentny materiał zmiennofazowy, który blokuje ciepło, gdy temperatura otoczenia wzrasta, a następnie uwalnia pochłonięte ciepło z powrotem do otoczenia w nocy lub zawsze, gdy temperatura otoczenia spada. Dzięki temu odzyskuje zdolność pochłaniania ciepła bez potrzeby jakiejkolwiek interwencji.
Aby sprawdzić temperaturę, użyj wskaźnika, naciskając przełącznik wskaźnika naciskając przycisk umiejscowiony na spodzie etui. Światło wskaźnika włączy się na kilka sekund. Zielone światło oznacza, że wszystko jest w porządku.
Etui termoizolacyjne VIVI Cap nie potrzebuje baterii, czy innego źródła zasilania do działania. Wbudowana bateria w urządzeniu zasila czujnik temperatury oraz wskaźnik, który po naciśnięciu przycisku świeci przez kilka sekund. Przy odpowiednim użytkowaniu bateria wystarczy na kilka lat.
Etui VIVI Cap zostało zaprojektowane, aby stale chronić insulinę przed ekstremalnymi temperaturami. Utrzymuje ono insulinę w bezpiecznej temperaturze poniżej 29°C przez ponad 12,5 godziny, nawet gdy temperatura otoczenia wynosi 37,8°C. Po ekspozycji na takie warunki wystarczy umieścić VIVI Cap w środowisku o temperaturze poniżej 26°C, aby automatycznie się zreaktywował/ zregenerował i był gotowy do ponownego użycia.
Ten cykl może być powtarzany przez kilka lat przy odpowiednim użytkowaniu, zapewniając ciągłą ochronę insuliny.
